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Promeditech GmbH ProLine Strep A PRO Antigen Kassetten Schnelltest,(20 Tests) 12019
Strep A Schnelltest ProLine Eco – 20 Teststreifen für Praxis & Pädiatrie Der ProLine Strep A Eco ist ein hochspezifischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken direkt aus dem Rachenabstrich – in nur 5 Minuten am Point-of-Care. In der pädiatrischen und allgemeinmedizinischen Praxis ermöglicht der Test eine präzise Abgrenzung zwischen bakteriellen Infektionen ( Streptococcus pyogenes ) und viralen Atemwegserkrankungen. Dies bildet die Basis für ein zielgerichtetes Antibiotika-Stewardship und die Prävention post-streptokokkaler Folgeerkrankungen wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis. Leistungsmerkmale im Überblick: Hohe Validität: Sensitivität ≥ 95 % für zuverlässigen Erregernachweis. Präzise Spezifität: ≥ 98 % – sichere Diskriminierung der Lanzefield-Gruppen B, C, F und G. Sofortergebnis: Validiertes Resultat in 5 Minuten direkt am Point-of-Care. CE-IVD zertifiziert: Für den professionellen Einsatz in Praxis und Klinik zugelassen. RiliBÄK-konform: Externe Positivkontrolle im Lieferumfang enthalten. Vollständiges Kit: 20 Teststreifen inkl. Extraktionsreagenzien und sterilen Abstrichtupfern. Testablauf & Durchführung Die Diagnostik erfolgt aus Epithelzellen der Tonsillen oder der Rachenhinterwand. Die Antigene werden im Extraktionsröhrchen chemisch aus der bakteriellen Zellwand gelöst. Anschließend wird der ProLine Strep A Eco Teststreifen senkrecht in das Extrakt eingetaucht. Nach 5 Minuten Migrationszeit wird das Ergebnis visuell interpretiert: Eine violette Linie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund an – die Kontrolllinie (C) bestätigt die technische Validität des Testlaufs. Das Ergebnis ist bis maximal 10 Minuten stabil. ⚠️ Hinweis: Bei negativem Ergebnis und hohem klinischen Verdacht (Centor-Score) sollte eine mikrobiologische Laborkultur zur Absicherung veranlasst werden. Technische Daten Probenmaterial Rachenabstrich (Tonsillen / Rachenhinterwand) Testformat Teststreifen (Lateral-Flow) Sensitivität / Spezifität ≥ 95 % / ≥ 98 % (Herstellerangabe) Nachweisgrenze (LOD) 1,5 × 10&sup5; Organismen/ml Ablesezeit 5 Minuten (stabil bis max. 10 Minuten) Lagerung 15 – 30 °C, Raumtemperatur Zulassung CE-IVD für professionelle Anwender Packungsinhalt 20 Teststreifen, Tupfer, Extraktionsreagenzien, Positivkontrolle FAQ – Häufig gestellte Fragen Warum ist der Test bei Scharlach-Verdacht indiziert? Scharlach wird durch Toxin-bildende Stämme von Streptococcus pyogenes ausgelöst. Der Test bestätigt die bakterielle Genese und sichert die Indikation zur Antibiotikatherapie ab. Wie wird Kreuzreaktivität mit anderen Streptokokken ausgeschlossen? Die Antikörper sind hochspezifisch auf das Kohlenhydratantigen der Lanzefield-Gruppe A kalibriert. Andere Streptokokken-Gruppen (B, C, F, G) binden nicht an die Testlinie. Was tun bei negativem Ergebnis trotz hoher klinischer Wahrscheinlichkeit? Ein negativer Befund bei hohem Centor-Score sollte durch eine mikrobiologische Laborkultur abgesichert werden, um eine Antigenlast unterhalb der Nachweisgrenze auszuschließen. Verbleibt der Teststreifen während der Reaktionszeit im Röhrchen? Ja – der Streifen verbleibt senkrecht im Extraktionsröhrchen, bis die Kapillarmigration nach 5 Minuten vollständig abgeschlossen ist. Wie unterscheidet sich der Eco-Streifen vom PRO-Kassettenformat? Der Eco-Streifen bietet identische diagnostische Leistung zum günstigeren Preis. Das PRO-Kassettenformat bietet zusätzliche Handhabungssicherheit und ist für Umgebungen mit sehr hohem Testvolumen empfohlen. Ist der Test für den POCT-Einsatz nach RiliBÄK geeignet? Ja. Die beigelegte externe Positivkontrolle ermöglicht die Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK-Vorgaben direkt am Point-of-Care.
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Promeditech GmbH ProLine Strep A ECO Teststreifen Antigen Schnelltest, 20 Stück 12020Strep A Schnelltest ProLine Eco – 20 Teststreifen für Praxis & Pädiatrie Der ProLine Strep A Eco ist ein hochspezifischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken direkt aus dem Rachenabstrich – Ergebnis in nur 5 Minuten am Point-of-Care. In der pädiatrischen und allgemeinmedizinischen Praxis ermöglicht der Test eine präzise Abgrenzung zwischen bakteriellen Infektionen ( Streptococcus pyogenes ) und viralen Atemwegserkrankungen – als Basis für gezielte Antibiotika-Therapie und die Prävention von Folgeerkrankungen wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis. Leistungsmerkmale im Überblick: Hohe Validität: Sensitivität ≥ 95 % für zuverlässigen Erregernachweis. Präzise Spezifität: ≥ 98 % – sichere Diskriminierung der Lanzefield-Gruppen B, C, F und G. Sofortergebnis: Validiertes Resultat in 5 Minuten direkt am Point-of-Care. CE-IVD zertifiziert: Zugelassen für den professionellen Einsatz in Praxis und Klinik. RiliBÄK-konform: Externe Positivkontrolle im Lieferumfang enthalten. Vollständiges Kit: 20 Teststreifen inkl. Extraktionsreagenzien und sterilen Abstrichtupfern. Testablauf & Durchführung Die Diagnostik erfolgt aus Epithelzellen der Tonsillen oder der Rachenhinterwand. Die Antigene werden im Extraktionsröhrchen chemisch aus der bakteriellen Zellwand gelöst. Anschließend wird der ProLine Strep A Eco Teststreifen senkrecht in das Extrakt eingetaucht. Nach 5 Minuten Migrationszeit wird das Ergebnis visuell interpretiert: Eine violette Linie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund – die Kontrolllinie (C) bestätigt die technische Validität. Das Ergebnis ist bis maximal 10 Minuten stabil. ⚠️ Hinweis: Bei negativem Ergebnis und hohem klinischen Verdacht (Centor-Score) sollte eine mikrobiologische Laborkultur zur Absicherung veranlasst werden. Technische Daten Probenmaterial Rachenabstrich (Tonsillen / Rachenhinterwand) Testformat Teststreifen (Lateral-Flow-Immunoassay) Sensitivität / Spezifität ≥ 95 % / ≥ 98 % (Herstellerangabe) Nachweisgrenze (LOD) 1,5 × 10&sup5; Organismen/ml Ablesezeit 5 Minuten (stabil bis max. 10 Minuten) Lagerung 15 – 30 °C, Raumtemperatur Zulassung CE-IVD für professionelle Anwender Packungsinhalt 20 Teststreifen, Tupfer, Extraktionsreagenzien, Positivkontrolle SKU 12020 FAQ – Häufig gestellte Fragen Warum ist der Test bei Scharlach-Verdacht indiziert? Scharlach wird durch Toxin-bildende Stämme von Streptococcus pyogenes ausgelöst. Der Test bestätigt die bakterielle Genese und sichert die Indikation zur Antibiotikatherapie ab. Wie wird Kreuzreaktivität mit anderen Streptokokken ausgeschlossen? Die Antikörper sind hochspezifisch auf das Kohlenhydratantigen der Lanzefield-Gruppe A kalibriert. Andere Streptokokken-Gruppen (B, C, F, G) binden analytisch nicht an die Testlinie. Was tun bei negativem Ergebnis trotz schwerer Symptomatik? Ein negativer Befund bei hohem Centor-Score sollte durch eine mikrobiologische Laborkultur abgesichert werden, um eine Antigenlast unterhalb der Nachweisgrenze auszuschließen. Verbleibt der Teststreifen während der Reaktionszeit im Röhrchen? Ja – der Streifen verbleibt senkrecht im Extraktionsröhrchen, bis die Kapillarmigration nach 5 Minuten vollständig abgeschlossen ist. Wie unterscheidet sich der Eco-Streifen vom PRO-Kassettenformat? Der Eco-Streifen bietet identische diagnostische Leistung zum günstigeren Preis. Das PRO-Kassettenformat empfiehlt sich für sehr hohes Testvolumen und maximale Handhabungssicherheit. Ist der ProLine Strep A Eco für den POCT-Einsatz nach RiliBÄK geeignet? Ja. Die beigelegte externe Positivkontrolle ermöglicht die Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK-Anforderungen direkt am Point-of-Care. { "@context": "https://schema.org/", "@graph": [ { "@type": "MedicalDevice", "name": "ProLine Strep A Eco – Teststreifen Antigen Schnelltest (20 Tests)", "description": "CE-IVD-zertifizierter Strep-A-Antigen-Schnelltest im Streifenformat für Praxis und Pädiatrie. Sensitivität ≥ 95 %, Spezifität ≥ 98 %, Ergebnis in 5 Minuten, RiliBÄK-ko19,50 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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